您现在的位置是:综合 >>正文
国产九价HPV疫苗上市时间近了?万泰生物股价连续大涨
综合4433人已围观
简介2023年12月21日,万泰生物603392.SH)股价盘中一度涨停,截至下午收盘时,股价大涨8.04%。此前的12月15日、12月19日,公司股价相继涨停。股价大涨背后,公司九价HPV疫苗有进展被视 ...
2023年12月21日,国产万泰生物(603392.SH)股价盘中一度涨停,价H近万价连截至下午收盘时,疫苗股价大涨8.04%。上市时间
此前的泰生12月15日、12月19日,物股公司股价相继涨停。国产股价大涨背后,价H近万价连公司九价HPV疫苗有进展被视为是疫苗一大原因。
2023年12月5日,上市时间万泰生物组织了“走进上市公司”主题投资者交流活动。泰生在该活动上,物股公司方面表示,国产公司九价HPV疫苗三期临床试验正在进行中,价H近万价连2023年11月已完成第八次访视的疫苗现场工作,在进行标本检测工作;生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,公司会尽最大努力推进九价HPV疫苗的上市进程。
万泰生物九价HPV疫苗三期主临床试验共设计12次访视,V8之前每间隔半年访视1次,V9-V12每间隔12个月访视1次。而公司九价HPV疫苗V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,是否有望可以申报上市了?
第一财经记者试图向万泰生物方面了解,但未获得明确回应。
目前有多家国产疫苗企业在布局九价HPV疫苗中,部分疫苗已进入到三期临床研发阶段了。谁可以成为首个国产九价疫苗颇受市场关注。
2023年7月11日,国家药监局药品评审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》(下称《指导原则》),其中,对于迭代疫苗上市研究终点做出了优化。企业基于第一代疫苗研发平台开发的疫苗,可接受以病毒学终点12个月高危型持续感染(PI12)申报上市。
由于万泰生物已有二价HPV疫苗在售,借助该《指导原则》,其在研的九价HPV疫苗临床试验时间可以缩短。
2023年11月以来,万泰生物在上证e互动上多次表示,按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。
不过,万泰生物九价HPV能否提前上市,仍存在一些变数。
万泰生物在12月19日晚间发布的公告中表示,九价HP疫苗三期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。标本检测种类较多且检测流程复杂,检测完成后还需要对数据进行质控,具体时间需要依据各环节的进度,公司已制定相应的推进计划,目前按计划执行中。当前风险包括但不限于如下几点:在V8访视期内发现的持续感染病例不足,未能满足临床终点病例数要求,需在下次访视中继续收集病例;商业化工艺验证无法按计划完成,导致具备商业化生产条件的时间延后;上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。
值得注意的是,万泰生物股价短期内也面临限售股解禁风险。据东方财富显示,万泰生物控股股东养生堂有限公司持有上市公司的362.08万股限售股将于2024年1月15日开始解禁。
举报Tags:
上一篇:奇观天下
相关文章
莫言:为自己而写
综合中国新闻周刊记者 倪伟发于2024.1.1总第1123期《中国新闻周刊》杂志2023年度文化贡献人物莫言周二上午,“两块砖墨讯”公众号发出最新一条推送。莫言隔段时间就瞅一下手机,四个多小时后,阅读量跳 ...
【综合】
阅读更多党报记者八闽调研行
综合陈志和他的团队不断创新中国鲎人工繁育技术,已初步实现中国鲎在人工环境中自然产卵和高质量孵化。图片由刘其燚、方垂弘、郭斌提供东南网11月17日报道福建日报记者 郭斌)核心提示中国鲎是地球上最古老的生物物 ...
【综合】
阅读更多“桃花党”猛料连环爆,烧向赖清德,在野阵营将发起反攻?
综合近期,民进党持续爆出“桃色风暴”。从被视为高雄市长接班人的民代赵天麟,到“行政院副院长”郑文灿,再到陆委会副主委梁文杰、赖清德重用的“空战大将”林正鸿、民进党发言人张志豪等,民进党人士混迹酒店饭局的视 ...
【综合】
阅读更多
热门文章
最新文章
友情链接
- 辽宁沈阳:反诈安全宣传进列车
- “多面开花”促发展 多项数据印证中国经济活力充沛
- 直击加沙边境
- 以军空袭加沙城医院致数百人死伤
- 直击广交会:新能源全产业链式崛起
- 辽上京遗址发现一处东向院落
- 住房租赁中介先参加培训考核
- 杨立军任北航党委副书记 赵巍胜任北航副校长
- 我省两案例入选教育部义务教育改革发展经验案例
- 晚间公告丨10月16日这些公告有看头
- 外媒:布林肯称美以就向加沙人道主义援助达成一致
- 杭州放松限购激活楼市,专家预计年底有“翘尾行情”
- 法拍房竞拍:老人共存亡,谁敢接手?
- 国家游泳队结束军训 誓在巴黎奥运会再创辉煌
- 忠言逆耳,听听越南青训教练对中国足球的建议
- 突发!一场生命安全的急救……
- 行业透视|新遇险房企商票集中逾期,对行业的冲击有限
- 减肥药赛道再现信披违规,博瑞医药董事长“以身试药”收警示函
- 科大讯飞员工排队事件:免费午餐引发员工纪律拷问
- 福特呼吁停止罢工,爆炸事故致丰田日本多家工厂停工
- “秀山丽水 青年之城” 亚运火炬在青春丽水活力传递
- 演唱会黄牛的末日要来了?
- 金正恩参观俄空天军及太平洋舰队装备
- 二季度全国婚姻登记数据:结婚离婚同比分别增加15.6万对、17.8万对
- 举重世锦赛大冷门!李雯雯抓举失败,受伤退赛,韩国人包揽三金
- 纪念币上新!中华传统瑞兽金银纪念币9月15日发行
- 云南一小学老师将学生打伤?校方通报:涉事老师取消岗位聘用
- 女排奥资赛首场爆冷,中国女排主要对手2
- 大四学生因被强制实习且未获工资轻生?汉口学院回应
- 体谈丨十问曼联,你们的下限到底在哪里?
- 中美洲议会议长塞鲁德将访华
- 美美与共!“亚洲艺术家杭州亚运艺术创作季”展播启动
- 林孝埈短道速滑1000米因伤退赛
- 柬埔寨女足临阵退赛!亚运赛事规则有变,中国女足提前遭遇朝鲜队?
- 多国亚运会代表团抵达杭州萧山国际机场
- 新地名中蕴含的历史文脉
- 莲湖区首批202个居家养老驿站启动 西安新闻网
- 深足外援拒绝出场?这就是最后的中超 “广东德比”?
- 如何提高买票成功概率?官方支招儿!
- 20年传奇生涯落幕!39岁门神宣布退役,效力国米11个赛季助队夺5冠